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药友制药承接美国Sandoz多个仿制药品种技术转移

发布时间:2017年08月30日 点击数: 【字号:

复星医药8月29日公告称,其控股子公司Fosun Pharma USA Inc.与美国Sandoz签订《购买协议》,拟出资1800万美元购买Sandoz所拥有的包括氟西汀、左乙拉西坦、萘普生等在内的制剂品种的美国注册批件及相关技术资料。

据悉,此次购买的产品包中,多个产品的技术转移将在药友制药落地。目前药友制药正在紧张进行部分产品技术复核和生产工艺转移工作,接下来将推动产品在美国市场的法规注册及生产,以期早日在美国上市。

此次承接美国Sandoz产品的落地,是药友国际化进程中的又一重大项目,体现了药友在欧美市场,新产品、新领域战略布局上的加速推进。也将进一步丰富药友国际市场的产品线。

 

新闻背景

药友制药长期致力于打通国内外医药市场壁垒,已建成与国际接轨的研发体系、质量管理体系和智能化生产平台。主要原料药产品75%以上均销往美国及欧洲市场,其中克林霉素系列原料已成为美国市场最大供应商。在制剂领域,药友成为中国第一家处方制剂通过加拿大cGMP认证的制药企业;固体制剂生产线成为全国为数不多,西部唯一一家通过美国cGMP认证的企业。